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    上海和晟藥物利巴韋林的多晶型熔點(diǎn)測試
    更新時(shí)間:2021-10-08   點(diǎn)擊次數:893次

    藥物晶體具備良好的儲存穩定性,新藥配方一般采用結晶化合物。碰到最多的問(wèn)題就是藥物會(huì )以多種結晶形式,也就是多晶型。多晶型的每種晶型的物理性質(zhì)都有很大的不同。因此控制結晶的形式和含量就顯得十分重要。

    一般采用多種加熱速率檢測結晶藥物的多晶型。


    差示掃描量熱儀新圖.jpg

    上海和晟HS-DSC-101差示掃描量熱儀


    根據GB/T19466標準,晶體物質(zhì)的熔點(diǎn)與DSC曲線(xiàn)上的外推起始溫度相關(guān)。對于利巴韋林,DSC曲線(xiàn)顯示兩種晶型,熔點(diǎn)分別為141.8℃和157.1。

    DSC測試條件如下:

    曲線(xiàn)1

    重量:4.5mg

    升溫速率:20℃/min

    氣氛:氮氣

    坩堝類(lèi)型:敞口鋁坩堝

    曲線(xiàn)2

    重量:3.1mg

    升溫速率:10℃/min

    氣氛:氮氣

    坩堝類(lèi)型:敞口鋁坩堝

    圖譜.jpg

    測試圖譜

    DSC是進(jìn)行結晶藥物表征的最好手段。特別是使用多種升溫速率檢測多晶型的轉變。


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